姬秋和教授：尼尔斯列汀中国研究再添两项临床新证据

圹列汀作为一种新型降糖药物，通过胺类抑制 DPP-4 起到降糖作用且低血糖政治事件的引发可能性较高，在此之前已被多项国际权威须知推荐用于外科手术二型糖尿病（T2DM）。

自其在欧美香港交易所以来，已经开展了一系列香港交易所后科学研究来进一步探求适用于欧美这群人的外科手术意图。

在本届 CDS 会议上，第四军医大学西京医院姬秋和教授探究了两项在欧美开展的最新科学研究资料：其当中一项科学研究（SUNSHINE 科学研究）证实圹列汀可显着减低 T2DM 高血压 HbA1c 准确度，并且推测高血压终端 HbA1c 准确度较高越好，同时低血糖可能性小、整体实用性良好。

另一项科学研究（SMART 科学研究）最近，圹列汀建立联系二甲双醯在高度集当中血糖全面性非远超过土耳其语波糖建立联系二甲双醯，且不具备更好的当中枢神经抵抗力。

SUNSHINE 科学研究：在大规模这群人当中探求圹列汀对欧美高血压的和实用性

SUNSHINE 科学研究是一项为期 24 周的-X、多的当中心、缓冲区科学研究，意在评价圹列汀（5 mg/天）单药外科手术单用饮茶运动或者稳定二甲双醯剂量外科手术后血糖高度集当中不佳的欧美 T2DM 高血压的和实用性，主要科学研究站起是 HbA1c 自终端至 24 周的推移。

科学研究共入四组 1423 则有高血压，进入符合计划归纳集高血压共 1210 则有，所有高血压的平之外去除时间为 23 周。

主要科学研究站起标示出，圹列汀能够显着减低 HbA1c 多达 1.61%（图 1）。次要科学研究站起标示出，在 24 周 HbA1c＜7% 的高血压比则有多达 44.1%；耐受血糖及餐后 2 小时血糖之外有显着减低，两者推移分别为-0.55 mmol/L 和-2.83 mmol/L。

亚四组归纳标示出，圹列汀的降糖敏感度在有所不同年龄、肾功能及有所不同本品着重的亚四组这群人当中无显着差异。

另外，本科学研究还推测一个有趣的现象，终端 HbA1c 准确度较高的高血压，给与圹列汀的越为显着，对于终端 HbA1c 准确度处于 10.0% 至 11.0% 彼此间的高血压，HbA1c 降幅可多达 2.90%。

在实用性全面性，本科学研究当中很难出现引发率超过 5% 的不良政治事件，唯因心力衰竭住院的报导，且低血糖引发率仅为 1.2%，也很难引发不堪重负低血糖，证明圹列汀的实用性良好。

图 1 HbA1c 从终端至 24 周的平之外推移

SMART 科学研究：在欧美这群人当中比较圹列汀与土耳其语波糖分别建立联系二甲双醯的和实用性

SMART 科学研究是一项为期 24 周的多的当中心、随机、开放、阳性对照 IV 期临床科学研究，意在评价对于二甲双醯单药外科手术高度集当中不佳的 T2DM 高血压，给与圹列汀建立联系二甲双醯外科手术或土耳其语波糖建立联系二甲双醯外科手术的、实用性和抵抗力，主要科学研究站起是 HbA1c 自终端至 24 周的推移。

科学研究共入四组 488 则有 T2DM 高血压，按 1:1 随机分为圹列汀建立联系二甲双醯四组（圹列汀 5 mg/天）和土耳其语波糖建立联系二甲双醯四组（土耳其语波糖最大 300 mg/天，分 3 次给药）。

最近，外科手术 24 都将，圹列汀建立联系二甲双醯四组对于 HbA1c 改善敏感度非远超过土耳其语波糖建立联系二甲双醯四组 ( -0.82% vs -0.78%)（图 2），两四组在耐受血糖、餐后 2 小时血糖和甲状腺激素肠道指数的推移也都很难显着差异。

在实用性全面性，科学研究证实圹列汀建立联系二甲双醯四组当中枢神经不良反应的引发率显着高于土耳其语波糖建立联系二甲双醯四组（5.5% vs. 24.7%），两四组低血糖引发率相似且之外无不堪重负低血糖政治事件的引发。

图 2 HbA1c 从终端至 24 周随时间的推移

说明了

在 T2DM 发病机制适合于且存在多内源性的只能，我们应更加注重降糖外科手术意图，其当中 DPP-4 肽的作用内源性丰富，在降糖操作过程当记事很大占优。

以圹列汀为代表的 DPP-4 肽，无论是在在单药、在在建立联系本品或者后期加进本品，都不具备很好的降糖敏感度。

从上述两项在欧美开展的临床科学研究来看，圹列汀无论是单药还是建立联系二甲双醯都可以很好地减低高血压 HbA1c 准确度，且终端 HbA1c 准确度较高的高血压，圹列汀的越为显着，同时整体实用性良好。

这两项临床科学研究进一步验证了圹列汀在欧美 T2DM 这群人当中的和实用性，并与现有外科手术意图进行了深度比较，为圹列汀在欧美高血压当中的正确应用以及医师和高血压的合理择药透过了有力的循证现代医学证据。

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编辑： 张翔