FDA对低睾酮放射治疗药物心脏病发作及中风风险发布警告

FDA再次对“高于T（睾酮）”用药物发声，这对医药物自营来说这不是个好消息。FDA自始对潜在的心脏病心脏病及中风危险性要求一新无视，并表示同意医生不必将这些用药物主要用途与年龄相关的症状。医药物公司可以在3同月10日前对FDA的要求动手出答复。针对首页的确切措辞将会随着时间推移进行补充，FDA发言人如是说是。监管人员仍未披露一新首页何时实行。

在此之前，FDA外部专家于2014年9同月与会顾问小组会议，并以14比1的计票结果支持限定睾酮替代化疗用药物主要用途患上与病理学性疾病相关症状的异性恋，如或遗传性疾病。这些用药物被自始式批准主要用途根据体内检测在药理学上睾酮水平高于的异性恋。西欧药物品管理处去年11也跟着动手了某种程度的事情，说是这些用药物仅应主要用途化疗因病理学性疾病而引发睾酮水平高于的异性恋。

FDA最新动手法不会使艾伯维与礼来下降时睾酮水平用药物的销售进一步下降。AndroGel制造自营艾伯维看到其用药物的销售在2014年第四季度下降20%，刚好达到2.3亿美元。该公司本年自始准备好无能为力1%版本AndroGel仿医药物的竞争。

礼来也预测其用药物Axiron显现出下降，这对其本来就惨淡的2015总收入预测来说毕竟是陷入困境。“旧金山睾酮市场已明显显现出下降，不会进一步下降，这将制约我们Axiron在旧金山的销售，”礼来CFO Rice在一下旬声说是。

严厉批评声始终指向令人不安的数据，数据显示不堪重负不良反应危险性下跌。2013年11同月，发表在《旧金山病理学会新闻周刊》上的一项研究成果发现，睾酮用药物者与不使用内分泌化疗用药物的人相比，心脏病心脏病、生还及中风发生率增长29%。如伴随篇文章提到的那样，异性恋通常因生活方式则缘故而使用睾酮，而非弥补药理学上引发的高于内分泌水平。

但即使主流医疗活动中心尽量避免这些用药物，而专科诊所却自始看到一个有利可图的帮助。配送这些用药物的小诊所在旧金山各地突然显现出，有鉴于此睾酮成为高于能量、肌肉质量及减退的一种解毒剂，而FDA目前为止仅仅想要无视这类介面。

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校对： fuchengyi